Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар'єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров'я (Друге читання)
0. |
ПРОЕКТ |
1. |
ЗАКОН УКРАЇНИ |
2. |
Про внесення змін до деяких законів України |
3. |
щодо ліквідації штучних бюрократичних бар’єрів |
4. |
та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров’я |
5. |
Верховна Рада України п о с т а н о в л я є: |
6. |
І. Внести зміни до таких законів України: |
7. |
1. У Законі України «Про лікарські засоби» (Відомості Верховної Ради України, 1996, № 22 ст. 86 із змінами): |
8. |
1) частину шістнадцяту статті 9 доповнити реченням такого змісту: «Посилання заявником на реєстраційну інформацію референтного/оригінального лікарського засобу та використання її у реєстраційних матеріалах, що подаються ним на реєстрацію іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й референтний/оригінальний лікарський засіб, не вважається розголошенням та недобросовісним комерційним використанням такої інформації»; |
9. |
2) у частині шостій статті 17 слова «осіб рядового і начальницького складу, які виконують завдання під час проведення антитерористичної операції» замінити словами «осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які відповідно до закону направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу, виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції об’єднаних сил». |
10. |
2. Абзац п’ятий частини третьої статті 24 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» (Відомості Верховної Ради України, 2007, № 10, ст. 89) викласти в такій редакції: |
11. |
«засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера або імпортера)». |
12. |
3. У Законі України «Про донорство крові та її компонентів» (Відомості Верховної Ради України, 1995, № 23, ст. 183 із змінами): |
13. |
1) у статті 15: |
14. |
частини другу та третю викласти в такій редакції: |
15. |
«Взяття плазми для фракціонування, за умови її переробки та використання для виробництва препаратів крові на території України, переробку і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізацію виготовлених з них препаратів, можуть також здійснювати суб’єкти підприємницької діяльності. |
16. |
Взяття, переробка, зберігання донорської крові та її компонентів, реалізація їх та виготовлених з них препаратів закладами охорони здоров’я та їх підрозділами, зазначеними у частині першій цієї статті, а також взяття плазми для фракціонування за умови її переробки та використання для виробництва препаратів крові на території України, переробка і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізація виготовлених з них препаратів суб’єктами, зазначеними у частині другій цієї статті, дозволяється лише за наявності відповідної ліцензії, одержаної в установленому законом порядку»; |
17. |
доповнити новою частиною такого змісту: |
18. |
«Діяльність із переробки та використання донорської крові та її компонентів для виробництва препаратів крові (лікарських засобів), їх виробництво та обіг здійснюється суб’єктами господарювання відповідно до Закону України «Про лікарські засоби»; |
19. |
2) у статті 22: |
20. |
назву статті викласти в такій редакції: |
21. |
«Стаття 22. Вивезення донорської крові та її компонентів за межі України»; |
22. |
частину першу викласти в такій редакції: |
23. |
«Вивезення за межі України донорської крові та її компонентів може бути здійснено лише у разі надання гуманітарної допомоги у випадках надзвичайних ситуацій за рішенням Кабінету Міністрів України за умови повного забезпечення ними потреб охорони здоров’я населення України»; |
24. |
частину другу виключити; |
25. |
у частині третій: |
26. |
перше речення виключити; |
27. |
у другому реченні слова «донорською кров’ю, її компонентами і препаратами» замінити словами «донорською кров’ю та її компонентами». |
28. |
4. Доповнити статтю 31 Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» (Відомості Верховної Ради України, 2000, № 37, ст. 307 із змінами) частиною п’ятою такого змісту: |
29. |
«5. Не визнається порушенням прав, що випливають з патенту, ввезення в установленому законом порядку товарів, виготовлених із використанням винаходу (корисної моделі), для досліджень та/або використання винаходу (корисної моделі) у дослідженнях, що проводяться з метою підготовки та подання інформації для реєстрації лікарського засобу». |
30. |
ІІ. Прикінцеві положення |
31. |
1. Цей Закон набирає чинності та вводиться в дію з дня, наступного за днем його опублікування, крім положень пункту 2 розділуІ, який вводяться в дію через три місяці з дня, наступного за днем опублікування цього Закону. |
32. |
2. Кабінету Міністрів України у тримісячний строк з дня набрання чинності цим Законом: |
33. |
привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом; |
34. |
забезпечити приведення міністерствами, іншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актів у відповідність із цим Законом; |
35. |
забезпечити прийняття нормативно-правових актів, необхідних для реалізації положень цього Закону. |
36. |
Голова Верховної Ради |
37. |
України |