Про внесення зміни до статті 17 Закону України ''Про лікарські засоби (щодо забезпечення проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів та наукових досліджень) (Друге читання)
| № п.п. | Редакція, прийнята в першому читанні | Пропозиції | Висновки | Остаточна редакція |
| 0. |
Проект |
Проект |
||
| 1. |
Закон України |
Закон України |
||
| 2. |
Про внесення зміни до статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо забезпечення проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів та наукових досліджень) |
-1- Круць М.Ф. Слово «зміни» замінити словом «змін» | Враховано |
Про внесення зміни до статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів |
| -2- Бахтеєва Т.Д. Гайдаєв Ю.О. З назви законопроект вилучити слова «та наукових досліджень» | Відхилено , Змінено редакцію статті. | |||
| 3. |
Верховна Рада України п о с т а н о в л я є: |
Верховна Рада України п о с т а н о в л я є: |
||
| 4. |
1. Частину третю статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» (Відомості Верховної Ради України, 1996 р., № 22, ст. 86) доповнити новими абзацами такого змісту: «проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів, в тому числі відпрацювання технології виробництва дослідних серій, розробки та апробації аналітичних методів контролю якості (субстанції, у тому числі пелети, премікси, а також продукція у формі «in bulk»); наукових досліджень.» |
-3- Кармазін Ю.А. У статті 17 частину третю залишити у чинній редакції, а саме: «Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України для: проведення доклінічних досліджень і клінічних випробувань; реєстрації лікарських засобів в Україні (зразки препаратів у лікарських формах); експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо без права реалізації; індивідуального використання громадянами.» Обґрунтування: відповідно до п.9 ч.1 ст.92 Конституції України, виключно законами України визначаються засади зовнішніх зносин, зовнішньоекономічної діяльності, митної справи». Оскільки законопроектом пропонується визначити на законодавчому рівні конкретні лікарські засоби, ввіз яких на митну територію України дозволятиметься без державної реєстрації, вказане має вирішуватися на підзаконному рівні відповідними органами виконавчої влади. | Відхилено Законопроектом не визначаються конкретні лікарські засоби. |
1. Абзац другий частини третьої статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» (Відомості Верховної Ради України, 1996 р., № 22, ст. 86) після слів «доклінічних досліджень» доповнити словами «фармацевтичної розробки». |
| -4- Бахтеєва Т.Д. Гайдаєв Ю.О. Пункт перший викласти у такій редакції: «1. У абзаці другому частини третьої статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» (Відомості Верховної Ради України, 1996 р., № 22, ст. 86) після слів «доклінічних досліджень» доповнити словами «фармацевтичної розробки», далі за текстом» | Враховано | |||
| 5. |
2. Цей Закон набирає чинності з дня опублікування. | -5- Круць М.Ф. Викласти у такій редакції: «2. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування» | Враховано |
2. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування. |